Амелотекс – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Лечение

Форма выпуска и состав

  • Раствор для внутримышечного введения: прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость желтого с зеленоватым оттенком цвета (по 1,5 мл в бесцветных стеклянных ампулах, по 3 или 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, в пачке картонной 1 или 2 упаковки по 3 ампулы, 1, 2 или 4 упаковки по 5 ампул);
  • Таблетки: круглые, выпуклые с двух сторон, бледно-желтого цвета (возможен слабый зеленоватый оттенок), допускается наличие мраморности окраса и легкой шероховатости, на таблетках 15 мг с одной стороны есть риска (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в пачке картонной 1 или 2 упаковки);
  • Суппозитории ректальные: торпедообразной формы, зеленовато-желтого цвета (по 1,3,5 штук в упаковке контурной ячейковой, по 1–4 упаковки в пачке картонной);
  • Гель для наружного применения: желтого цвета (возможен зеленоватый оттенок), почти прозрачный или прозрачный, со специфическим запахом (по 30 и 50 г в алюминиевых тубах, в пачке картонной 1 туба).

Активное вещество – мелоксикам:

  • 1 ампула раствора – 15 мг;
  • 1 таблетка – 7,5 или 15 мг;
  • 1 суппозиторий – 7,5 или 15 мг;
  • 1 г геля – 10 мг.

Вспомогательные вещества раствора: гликофурфурол, полоксамер 188, меглюмин, глицерол, натрия гидроксида раствор 1М, натрия хлорид, вода для инъекций.

Дополнительные компоненты таблеток: кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, повидон, кремния диоксид коллоидный, натрия цитрат, магния стеарат.

Дополнительные компоненты суппозиториев: макрогола глицерилгидроксистеарат, твердый жир.

Вспомогательные вещества геля: карбомер, этанол 95%, метилпирролидон, трометамол, вода очищенная, масло цветков апельсина и масло лаванды.

Прозрачный или почти прозрачный гель желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета со специфическим запахом.

Гель для наружного применения, 1%. По 30 или 50 г в тубах алюминиевых. 1 туба помещена в пачку из картона.

Противопоказания

Для раствора, суппозиториев и таблеток:

  • Анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева);
  • Остеоартроз;
  • Ревматоидный артрит.

В форме раствора Амелотекс, кроме того, назначают при дегенеративных и воспалительных заболеваниях суставов, сопровождающихся болевым синдромом.

В форме геля препарат применяется для лечения остеоартроза, сопровождающегося болевым синдромом.

Амелотекс предназначен для симптоматической терапии, снижения воспаления и уменьшения болевого синдрома, на прогрессирование заболевания он не влияет.

Абсолютные для раствора, суппозиториев и таблеток:

  • Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • Воспалительные заболевания кишечника, такие как неспецифический язвенный колит и болезнь Крона;
  • Прогрессирующие заболевания почек, включая подтвержденную гиперкалиемию;
  • Цереброваскулярное или иные кровотечения;
  • Активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • Эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки;
  • Выраженная печеночная недостаточность;
  • Активное заболевание печени;
  • Декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • Выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина {amp}lt;30 мл/минуту);
  • Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, а также непереносимости других НПВС, в том числе ацетилсалициловой кислоты (в анамнезе в том числе);
  • Возраст до 15 лет;
  • Период беременности и лактации;
  • Редкие наследственные заболевания, такие как глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы и дефицит лактазы (только для таблеток);
  • Повышенная чувствительность к любому компоненту Амелотекса.

Относительные для раствора, суппозиториев и таблеток:

  • Ишемическая болезнь сердца;
  • Застойная сердечная недостаточность;
  • Цереброваскулярные заболевания;
  • Сахарный диабет;
  • Дислипидемия/гиперлипидемия;
  • Наличие инфекции Helicobacter pylori;
  • Указания в анамнезе на развитие язвенного поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
  • Заболевания периферических артерий;
  • Клиренс креатинина менее 60 мл/минуту;
  • Тяжелые соматические заболевания;
  • Частое употребление алкоголя;
  • Курение;
  • Пожилой возраст;
  • Длительное применение НПВС;
  • Сопутствующая терапия пероральными глюкокортикостероидами (например, преднизолоном), антиагрегантами (в том числе клопидогрелом или ацетилсалициловой кислотой), антикоагулянтами (к примеру, варфарином), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (к примеру, пароксетином, циталопрамом, сертралином, флуоксетином).

Абсолютные для геля:

  • Нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого применения препарата;
  • Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, а также непереносимости других НПВС, в том числе ацетилсалициловой кислоты (в анамнезе в том числе);
  • Возраст до 18 лет;
  • Беременность и лактация;
  • Повышенная чувствительность к любому компоненту Амелотекса.

Относительные для геля:

  • Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения;
  • Активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • Подтвержденная гиперкалиемия;
  • Хроническая сердечная недостаточность;
  • Прогрессирующие заболевания почек;
  • Активное заболевание печени или тяжелая печеночная недостаточность;
  • Нарушения коагуляции;
  • Воспалительные заболевания кишечника;
  • Пожилой возраст.

симптоматическая терапия остеоартроза, сопровождающегося болевым синдромом;

Амелотекс – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

посттравматический болевой синдром (травматические ушибы, вывихи, повреждения связок, мышц и сухожилий, разрывы мышц без нарушения целостности кожных покровов).

Применяется для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления; на прогрессирование заболевания не влияет.

гиперчувствительность к мелоксикаму и другим компонентам препарата (в т.ч. другие НПВП);

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);

нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст (до 18 лет) (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения); активное желудочно-кишечное кровотечение; прогрессирующие заболевания почек; тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени; подтвержденная гиперкалиемия; воспалительные заболевания кишечника; пожилой возраст; нарушения свертываемости крови; хроническая сердечная недостаточность.

Способ применения и дозы

Наружно. Не применять внутрь! Полоску геля длиной около 4 см (2 г) наносят 2 раза в день тонким слоем на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегка втирают в течение 2–3 мин.

Длительность курса терапии определяется индивидуально, может варьировать в зависимости от места поражения и отмечаемого терапевтического эффекта и составляет не более 4 нед.

Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации препарата АМЕЛОТЕКС® в форме геля передозировка при наружном применении маловероятна.

Раствор для внутримышечного введенияВ форме раствора Амелотекс вводят внутримышечно по 7,5-15 мг 1 раз в сутки.

Высшая допустимая суточная доза – 15 мг.

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, находящимся на гемодиализе, не следует превышать суточную дозу 7,5 мг.

ТаблеткиВ форме таблеток препарат следует принимать внутрь 1 раз в сутки.

Рекомендуемые суточные дозы:

  • Ревматоидный артрит – 15 мг, при необходимости дозу снижают до 7,5 мг;
  • Остеоартроз – 7,5 мг, при необходимости дозу повышают до 15 мг;
  • Анкилозирующий спондилоартрит – 15 мг.

Суппозитории ректальные

https://www.youtube.com/watch?v=ZbCmI_a4sY4

Суппозитории вводят глубоко ректально, предварительно освободив от контурной упаковки, по 1 шт. в сутки.

Рекомендуемый режим дозирования:

  • Остеоартроз: 7,5 мг (при необходимости возможно использование суппозиториев в дозе 15 мг);
  • Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит: 15 мг (при достижении положительного лечебного эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг).

 Максимальная суточная доза – 15 мг.

Гель для наружного примененияВ этой лекарственной форме Амелотекс следует наносить на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегка втирать в течение 2-3 минут.

Разовая доза составляет – 2 г геля (полоска длиной примерно 4 см). Кратность применения – 2 раза в сутки.

Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от показаний, тяжести течения заболевания, места поражения и лечебного эффекта препарата, но не должна превышать 4 недели.

Побочные действия

Для препаратов, представляющих собой НПВП для наружного применения, описаны следующие побочные эффекты.

Со стороны кожных покровов: гиперемия, папулезно-везикулезные высыпания, шелушение, фотосенсибилизация.

АМЕЛОТЕКС{amp}lt;sup

Аллергические реакции: зуд и жжение кожи, многоформная эритема, крапивница, системные анафилактические реакции.

При возникновении побочных реакций, в т.ч. не указанных выше, следует прекратить применение геля, а также сообщить лечащему врачу.

Возможные побочные эффекты при применении Амелотекса в форме раствора, суппозиториев и таблеток:

  • Аллергические реакции: анафилактоидные и анафилактические реакции, ангионевротический отек;
  • Со стороны нервной системы: шум в ушах, головная боль, головокружение, сонливость, эмоциональная лабильность, спутанность сознания, вертиго, дезориентация;
  • Со стороны пищеварительной системы: запоры или диарея, стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, гепатит, колит, эзофагит, эрозивно-язвенные поражения и перфорация органов ЖКТ, отрыжка, желудочно-кишечное кровотечение (в том числе скрытое), гастрит, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз;
  • Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм;
  • Со стороны мочевыделительной системы: повышение концентрации мочевины в сыворотке крови, гиперкреатининемия, отеки; в редких случаях – альбуминурия, интерстициальный нефрит, гематурия, острая почечная недостаточность;
  • Со стороны органов чувств: нарушение зрения (в т.ч. нечеткость зрительного восприятия), конъюнктивит;
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы крови к коже лица и верхней части грудной клетки, повышение артериального давления, периферические отеки, ощущение сердцебиения;
  • Со стороны органов кроветворения: лейкопения, анемия, тромбоцитопения;
  • Со стороны кожных покровов: фотосенсибилизация, крапивница, буллезные высыпания, кожная сыпь, многоформная эритема, зуд, токсический эпидермальный некролиз;
  • Местные реакции при внутримышечном введении: жжение и боль в месте инъекции.

Возможные побочные эффекты при применении Амелотекса в форме геля:

  • Аллергические реакции: шелушение, папулезно-везикулезные высыпания, фотосенсибилизация, гиперемия;
  • Аллергические реакции: системные анафилактические реакции, многоформная эритема, зуд и жжение кожи, крапивница.

Особые указания

Под постоянным наблюдением и контролем показателей функции почек во время лечения должны находиться пожилые люди, пациенты с хронической сердечной недостаточностью и явлениями недостаточности кровообращения, больные с циррозом печени, пациенты с гиповолемией в результате хирургического вмешательства.

При одновременном применении разных лекарственных форм Амелотекса (например, таблеток и геля для наружного применения) следует учитывать, что суммарная суточная доза мелоксикама не должна превышать 15 мг.

Раствор для внутримышечного введения и таблеткиУ пациентов с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки в анамнезе и у больных, получающих антикоагулянтную терапию, высок риск развития эрозивно-язвенных заболеваний ЖКТ.

Пациентам с почечной недостаточностью (при условии, что клиренс креатинина более 30 мл/минуту) дозу Амелотекса следует корректировать.

Таблетки Амелотекс

При стойком и существенном изменении показателей функции печени, в том числе повышении трансаминаз, следует отменить препарат и провести контрольные тесты.

Пациенты, которые во время лечения Амелотексом принимают мочегонные средства, должны употреблять большое количество жидкости.

В случае развития аллергических реакций препарат отменяют.

Как и другие НПВС, мелоксикам может маскировать симптомы инфекционного заболевания.

Амелотекс может вызывать сонливость, головокружение и головную боль. В случае их развития следует воздержаться от управления автомобилем и выполнения потенциально опасных видов работ.

Применение суппозиториев ректальных требует осторожности при наличии заболеваний желудочно-кишечного тракта в анамнезе.

Гель для наружного примененияПрепарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегать попадания на открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки.

Для снижения риска развития побочных эффектов Амелотекс следует применять в минимальной эффективной дозе минимально коротким курсом. Если состояние не улучшается, необходимо проконсультироваться с врачом.

Во избежание риска развития реакций фоточувствительности во время лечения нужно избегать ультрафиолетового облучения и посещения солярия.

В форме геля Амелотекс не оказывает негативного влияния на скорость реакций и способность к концентрации внимания.

Необходим контроль врача при назначении препарата АМЕЛОТЕКС® в форме геля пациентам пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, ХСН, кровотечениями в желудке и двенадцатиперстной кишке, язвами в стадии обострения или тяжелыми нарушениями свертываемости крови.

АМЕЛОТЕКС® в форме геля рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки.

Для снижения риска развития побочных реакций необходимо применять минимальную эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения.

Если состояние больного не улучшается, ему необходимо обязательно обратиться к врачу.

Не следует применять пациентам с гиперчувствительностью к НПВП в анамнезе. В случае развития реакций гиперчувствительности лечение следует прекратить.

Амелотекс: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

В период лечения возможно развитие реакций фоточувствительности. Для уменьшения риска развития фотосенсибилизации больным следует избегать УФ-облучения и посещения солярия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. АМЕЛОТЕКС® в форме геля не оказывает влияния на способность управлять транспортом, механизмами.

Описание лекарственной формы

АМЕЛОТЕКС® гель не следует применять вместе с другими препаратами для наружного применения.

Не рекомендуется применять гель одновременно с другими НПВП.

При комбинированной терапии с другими лекарственными формами мелоксикама (таблетки, инъекции) суточная доза не должна превышать 15 мг.

Раствор для внутримышечного введения, суппозитории и таблетки:

  • Другие НПВС: повышается риск язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения;
  • Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: возрастает вероятность развития желудочно-кишечных кровотечений;
  • Препараты лития: увеличивается концентрация лития в плазме крови;
  • Внутриматочные контрацептивы, антигипертензивные препараты: снижается их эффективность;
  • Миелотоксические средства: усиливаются проявления гематотоксичности Амелотекса;
  • Непрямые антикоагулянты, тромболитики (стрептокиназа, фибринолизин), гепарин, тиклопидин: повышается риск кровотечений (необходимо периодически контролировать показатели свертываемости крови);
  • Метотрексат: усиливается миелодепрессивное действие препарата;
  • Колестирамин: ускоряется выведение мелоксикама;
  • Диуретики: повышается риск развития нарушений функции почек;
  • Циклоспорин: усиливается нефротоксическое действие мелоксикама.

В форме геля Амелотекс не следует применять одновременно с другими НПВС и средствами, предназначенными для наружного применения.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

При температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный Артрит ревматоидный
Болевой синдром при ревматических заболеваниях
Боль при ревматоидном артрите
Воспаление при ревматоидном артрите
Дегенеративные формы ревматоидного артрита
Детский ревматоидный артрит
Обострение ревматоидного артрита
Острый ревматизм
Острый ревматический артрит
Острый суставной ревматизм
Ревматические артриты
Ревматические полиартриты
Ревматический артрит
Ревматический полиартрит
Ревматоидные артриты
Ревматоидный артрит
Ревматоидный артрит активного течения
Ревматоидный периартрит
Ревматоидный полиартрит
M13.9 Артрит неуточненный Артрит
Артрит негнойный (неинфекционный)
Артрит острый
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Боль при остеоартрите
Воспаление при остеоартрите
Воспалительная артропатия
Воспалительно-дегенеративные заболевания суставов
Воспалительное заболевание опорно-двигательного аппарата
Воспалительное заболевание суставов
Воспалительные заболевания костно-мышечной системы
Деструктивный артрит
Заболевание опорно-двигательного аппарата
Заболевания опорно-двигательного аппарата
Заболевания опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
Инфекции опорно-двигательного аппарата
Моноартрит
Неинфекционные артриты
Неревматический артрит
Остеоартрит
Острое воспаление костно-мышечной ткани
Острое воспалительное заболевание скелетно-мышечной системы
Острое воспалительное состояние костно-мышечной системы
Острый артрит
Острый остеоартрит
Посттравматический остеоартрит
Реактивные артриты
Хронические воспалительные заболевания суставов
Хронический артрит
Хронический воспалительный артрит
Хроническое воспаление внутреннего слоя суставной капсулы
Хроническое воспаление суставной сумки
Хроническое воспалительное заболевание суставов
Экссудативный артрит
M19.9 Артроз неуточненный Артроз
Артроз деформирующий
Артрозы крупных суставов
Болевой синдром при остеоартрозах
Болевой синдром при остеоартрозе
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Деформирующий артроз
Деформирующий остеоартроз
Деформирующий остеоартроз суставов
Изменение кисти при остеоартрозе
Остеоартроз
Остеоартроз в стадии обострения
Остеоартроз крупных суставов
Острый болевой синдром при остеоартрозе
Посттравматический остеоартроз
Ревматический остеоартроз
Спондилартроз
Хронический остеоартрит
M25.5 Боль в суставе Артралгия
Болевой синдром при мышечно-суставных заболеваниях
Болевой синдром при остеоартрозах
Болевой синдром при остеоартрозе
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевые ощущения в суставах
Болезненность суставов
Болезненность суставов при тяжелых физических нагрузках
Болезненные воспалительные поражения суставов
Болезненные состояния опорно-двигательного аппарата
Болезненные состояния суставов
Болезненные травматические поражения суставов
Боли в костно-мышечной системе
Боли в плечевых суставах
Боли в суставах
Боль в суставах
Боль в суставах при травмах
Боль костно-мышечная
Боль при остеоартрите
Боль при патологии суставов
Боль при ревматоидном артрите
Боль при хронических дегенеративных заболеваниях костей
Боль при хронических дегенеративных заболеваниях суставов
Костно-суставная боль
Ревматическая боль
Ревматические боли
Суставная боль
Суставная боль ревматического происхождения
Суставной болевой синдром
Суставные боли
M45 Анкилозирующий спондилит Анкилозирующий спондилоартрит
Анкилозирующий спондилоартроз
Бехтерева болезнь
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болезни позвоночного столба
Болезнь Бехтерева
Болезнь Бехтерева-Мари-Штрюмпелля
Мари-Штрюмпеля болезнь
Ревматический спондилит
Спондилоартрит анкилозирующий
R68.8.0* Синдром воспалительный Болевой синдром воспалительного генеза
Болевой синдром при воспалениях неревматической природы
Болевой синдром при воспалительных поражениях периферической нервной системы
Болезненное воспаление плечевого сустава
Болезненные воспаления после травм или операций
Болезненные воспаления после хирургических вмешательств
Болезненные геморроидальные узлы
Воспаление барабанной перепонки
Воспаление гортани
Воспаление десен
Воспаление клетчатки
Воспаление лимфатических узлов
Воспаление миндалин
Воспаление мышц
Воспаление мягких тканей
Воспаление полости рта
Воспаление после операций и травм
Воспаление после ортопедических операций
Воспаление после травм
Воспаление при ревматоидном артрите
Воспаление среднего уха
Воспалительное заболевание десен
Воспалительные заболевания век
Воспалительные заболевания глаз
Воспалительные отеки мягких тканей
Воспалительные процессы
Воспалительные процессы после оперативных вмешательств
Воспалительный процесс
Воспалительный синдром
Воспалительный синдром неревматического происхождения
Воспалительный синдром после операционных вмешательств
Гнойные инфекции
Нарушения функции печени воспалительной этиологии
Острое воспаление костно-мышечной ткани
Постравматическое воспаление мягких тканей
T03.9 Множественные вывихи, растяжения и повреждения капсульно-связочного аппарата суставов неуточненные Вывих
Вывихи
Дисторзия
T14 Травма неуточненной локализации Болевой синдром при травмах и после оперативных вмешательств
Обширная травма кожи и мягких тканей
Острые спортивные травмы
Ранения
Травмы
Ушибы мышц и связок
Фибромы травматические

Хранить в сухом (таблетки), недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре до 25 ºС.

Раствор нельзя хранить в холодильнике.

Срок годности раствора, суппозиториев и геля – 2 года, таблеток – 3 года.

Таблетки, раствор для внутримышечного введения и суппозитории ректальные отпускаются по рецепту, гель для наружного применения – без рецепта.

Оцените статью
Все о народной медицине